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Agency crée une base de données paneuropéenne sur les médicaments

organisme qui réglemente l’industrie pharmaceutique en Europe, crée une base de données complète sur les médicaments qui rendrait immédiatement accessibles aux médecins européens et à leurs patients les informations sur n’importe quel médicament sur le marché. Des détails de la base de données, connue sous le nom d’Eudrapharm, ont été présentés. réunion à Londres la semaine dernière de l’Organisation pour les professionnels de la réglementation, un organisme mondial pour les régulateurs dans le secteur de la santé. Le nouveau système pourrait révolutionner la façon dont les médecins prescrivent et permettrait aux généralistes de rapporter aux sociétés pharmaceutiques et à leurs régulateurs toute partie indésirable effets indésirables, a déclaré M. Wathion, chef de l’unité de l’Agence européenne des médicaments pour l’évaluation après autorisation des médicaments à usage humain. La base de données gratuite devrait être opérationnelle dans un premier temps plus tard cette année. Il est conçu pour accroître la transparence de l’industrie pharmaceutique à la suite de la nouvelle législation antidrogue de l’Union européenne, entrée en vigueur en octobre dernier et qui oblige les organismes de réglementation nationaux à rendre publics les détails de toutes les demandes d’homologation. L’agence a également développé un outil appelé EudraVigilance, qui permet aux compagnies pharmaceutiques de signaler en ligne les réactions indésirables à leur régulateur national. “ Nous voulons qu’un médecin qui prescrit un médicament reçoive automatiquement des informations telles que les effets secondaires ou conflits avec d’autres médicaments, ” a déclaré M. Wathion. “ Finalement, nous espérons fusionner les deux programmes pour créer une base de données massive couvrant tous les médicaments sous licence dans l’UE avec les entreprises, les médecins et les patients bénéficiant de différents niveaux d’accès. ” Mais M. Wathion a déclaré à la réunion que ce nouveau niveau d’ouverture avait un prix et que les médecins avaient un rôle à jouer pour s’assurer que les patients avaient une attitude raisonnable face aux risques et aux avantages des médicaments. “ Le patient doit comprendre qu’il n’existe pas de médicament sans risque, ” il a dit. “ C’est quelque chose que les médecins font déjà, et nous devons le faciliter. ” Il a dit que l’agence espérait également encourager les médecins ’ rapports spontanés en fournissant des commentaires. “ Au moment où un médecin peut faire un rapport et ne rien entendre en retour. Nous devons leur dire ce qui est arrivé. Était-ce utile? Cela a-t-il eu un effet? C’est juste une question de politesse.” Mais Alan Hunter, secrétaire de l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique, qui fait du lobbying au nom des compagnies pharmaceutiques, a déclaré qu’il appartenait aux régulateurs de veiller à ce que le public ne panique pas foetus. “ Ces données pourraient avoir de sérieuses conséquences sur la façon dont elles prennent leurs médicaments. Nous devons éduquer le public sur l’équilibre entre les avantages et les risques. Si les régulateurs ne fournissent pas les outils pour le faire, ils seront dans une grave négligence de leurs fonctions. ” Erik Helstad, un avocat de l’unité pharmaceutique de la Commission européenne, a déclaré à la réunion que seulement la moitié des Les États membres de l’UE ont mis en œuvre la nouvelle législation antidrogue de l’UE, qui améliore les tests sur les patients de nouveaux produits et permet de mettre rapidement sur le marché des médicaments qui peuvent sauver des vies. Le Royaume-Uni a mis en œuvre la législation avant la date butoir d’octobre 2005. Pour plus d’informations, voir www.topra.org.