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Jab contraceptif masculin «efficace», mais les effets secondaires sont communs

« Injection contraceptive masculine efficace à 96% », « ITV News reports.

Les nouvelles proviennent d’une étude portant sur un nouveau type d’injection contraceptive masculine, qui s’est révélée efficace – mais les effets secondaires comme l’acné et les changements d’humeur étaient courants.

Les 320 hommes en bonne santé impliqués dans l’étude ont reçu des injections contraceptives toutes les huit semaines. Deux injections ont été administrées aux fesses: le progestatif «féminin» et le testostérone «mâle».

Après une phase initiale d’introduction pour s’assurer que les injections supprimaient suffisamment la numération des spermatozoïdes (moins de 1 million / mL), les hommes et leurs partenaires sont entrés dans une phase de test d’un an où ils ont utilisé les injections comme méthode de contraception.

L’injection était efficace chez 98,4% des hommes en termes de prévention de la grossesse. Mais les chercheurs ont constaté qu’il y avait un taux élevé d’effets secondaires.

Par exemple, un peu moins de la moitié des hommes ont déclaré avoir développé de l’acné (45,9%) et un peu moins d’un trouble de l’humeur sur cinq.

Et environ 5% des hommes n’ont pas récupéré leur nombre de spermatozoïdes un an après l’arrêt des injections.

Alors que plus des trois quarts des hommes – et leurs partenaires – ont déclaré qu’ils seraient heureux de continuer à utiliser cette forme de contraception, ces complications potentiellement graves doivent être traitées.

Aussi peu sophistiqué que cela puisse paraître, le préservatif a l’avantage d’être efficace à 98% (s’il est utilisé correctement) et une méthode éprouvée de prévention d’un large éventail d’infections sexuellement transmissibles.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université Martin Luther et de l’Université de Münster en Allemagne, ainsi que par d’autres institutions internationales.

Il a été largement financé: par le Programme des Nations Unies pour le développement; le Fonds des Nations Unies pour la population; le Fonds international des Nations Unies pour le secours à l’enfance; l’Organisation mondiale de la santé; le Programme spécial de recherche, de développement et de formation à la recherche en reproduction humaine de la Banque mondiale; et par la CONRAD et la Eastern Virginia Medical School grâce à un financement de la Fondation Bill et Melinda Gates et de l’Agence américaine pour le développement international.

L’étude a été publiée dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism en libre accès, de sorte que vous pouvez télécharger le document gratuitement (PDF, 1.92Mb).

Les reportages de l’étude par les médias britanniques étaient équilibrés. Les avantages potentiels du traitement ont été encouragés, mais la nécessité de prendre en compte ses effets secondaires a également été soulignée.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Cette étude de phase II non randomisée visait à examiner l’efficacité et la sécurité de l’injection contraceptive masculine.

Les essais de phase II sont des études assez précoces visant à avoir une meilleure idée de la sécurité et de l’efficacité d’un nouveau traitement potentiel. Si les résultats sont prometteurs, ils peuvent passer à de plus grands essais contrôlés randomisés.

Les chercheurs affirment qu’une forme efficace de contraception masculine – à part les préservatifs et la stérilisation – est toujours nécessaire.

Etre capable de faire en sorte que les effets de la contraception prennent fin une fois que l’homme décide d’arrêter de l’utiliser – connu sous le nom de réversibilité – est également une préoccupation urgente.

Les premières études ont montré que donner de la testostérone synthétique pouvait supprimer le développement du sperme, bien qu’il y ait eu des problèmes de sécurité potentiels à ce sujet. Une étude ultérieure a montré que la dose de testostérone pouvait être réduite en administrant du progestatif en même temps.

Cette étude visait à examiner l’efficacité contraceptive et l’innocuité des injections musculaires du progestatif noréthistérone enanthate (NET-EN) associé à une hormone masculine à action prolongée, l’undécanoate de testostérone (TU).

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’étude multicentrique a été menée dans 10 centres répartis dans sept pays différents: Royaume-Uni, Australie, Allemagne, Italie, Inde, Indonésie et Chili.

Les chercheurs ont recruté 320 hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans et dans des relations stables et monogames avec leurs partenaires féminins âgés de 18 à 38 ans.

Les participants masculins devaient avoir un compte de spermatozoïdes normal, sans anomalie de forme ou de mouvement, sans infections sexuellement transmissibles et sans maladie médicale ou mentale.

Les partenaires féminines doivent être en bonne santé, ne pas avoir de désir de grossesse au cours des deux prochaines années, mais être disposés à accepter un risque de grossesse faible mais inconnu.

Le protocole de l’étude comprenait une phase de suppression initiale de 26 semaines, où les hommes ont reçu des injections de progestogène (NET-EN, 200mg) et de testostérone (TU, 1000mg) dans les muscles fessiers au début de l’étude, puis à 8, 16 et 24 semaines.

Ils ont également fourni des échantillons de sperme toutes les deux semaines. Pendant cette phase, les couples ont dû utiliser une autre méthode de contraception non hormonale, comme un préservatif.

Lorsque l’homme a produit deux échantillons de sperme consécutifs avec une concentration de sperme inférieure à 1 million / mL, ils sont entrés dans la phase de test d’efficacité contraceptive.

Cela a duré un peu plus d’un an et les hommes ont continué à recevoir des injections régulières toutes les huit semaines.

Le couple a été invité à cesser d’utiliser toutes les méthodes alternatives de contraception, et a donc dû compter sur les injections masculines.

Pendant la phase de test, les hommes ont continué à fournir des échantillons de sperme au moment de chaque injection.

Si la concentration de spermatozoïdes dépassait 1 million / mL, ils ont arrêté les injections et sont entrés dans la phase de récupération de l’essai, et la contraception normale a repris.

Ils étaient encore surveillés régulièrement pour limiter au maximum le risque de grossesse.

Les principaux résultats d’intérêt étaient le taux de suppression des spermatozoïdes pendant la phase de suppression de 26 semaines et le taux d’efficacité pendant la phase de test.

Les chercheurs ont également examiné la sécurité et la réversibilité du régime, tel que déterminé par la récupération de la concentration de spermatozoïdes après l’arrêt du traitement. Des questionnaires d’acceptabilité ont également été remis aux deux partenaires.

Quels ont été les résultats de base?

Sur les 320 hommes, 274 avaient atteint la suppression requise de 24 semaines, avec un taux de suppression de 95,9 pour 100 utilisateurs continus.

Huit hommes ont décidé qu’ils ne voulaient pas passer à la phase d’efficacité, malgré la suppression de la production de sperme.

Pendant la phase de test, quatre grossesses sont survenues chez les partenaires des 266 hommes continus, avec un taux de 1,57 pour 1 000 utilisateurs continus.

Toutes les grossesses sont survenues au cours des quatre premiers mois de la phase d’un an. Dans trois de ces quatre cas de grossesse, le nombre de spermatozoïdes de l’homme était en fait inférieur à la concentration requise de 1 million / mL.

Six hommes ont également eu un «rebond de sperme» au cours de la phase de test d’un an, avec des concentrations de sperme allant de 2 à 16,6 millions / mL.

Le taux global d’échec en prenant en compte l’échec de supprimer les spermatozoïdes dans la phase de suppression pendant la phase de test ou la survenue de la grossesse était de 7,5%, soit un taux de réussite de 92,5 pour 100 hommes.

Pendant la phase de récupération, lorsque les hommes ont été testés jusqu’à un an après l’arrêt des injections, 94,8 pour 100 hommes avaient récupéré une concentration de sperme de 15 millions / ml ou plus.

Un total de 1 491 effets secondaires ont été rapportés au cours de l’étude, mais plus d’un tiers n’ont pas été considérés comme liés au traitement.

Les effets secondaires les plus communs liés au traitement étaient:

acné (46% des hommes déclarés)

intérêt accru pour le sexe (38%)

douleur au site d’injection (23%)

trouble émotif (17%)

douleurs musculaires (16%)

L’étude a été terminée tôt quand il a été considéré que le risque pour les participants à l’étude en termes d’effets secondaires l’emportait sur les avantages.

Environ 88% des hommes et des femmes ont trouvé la méthode acceptable au début de la phase de traitement, pour tomber à environ 80% au début de la phase de récupération.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que «le régime d’étude a conduit à la suppression quasi-complète et réversible de [production de sperme].

« L’efficacité contraceptive était relativement bonne par rapport à d’autres méthodes réversibles disponibles pour les hommes.La fréquence des troubles de l’humeur légers à modérés étaient relativement élevés. »

Conclusion

Il s’agit d’un essai de stade précoce utile qui a donné une bonne indication de l’innocuité et de l’efficacité potentielles de l’injection combinée contraceptive de testostérone et de progestatif.

L’étude a de nombreux points forts dans sa conception, y compris la longue durée de l’essai global englobant les phases successives, la surveillance complète tout au long, et une bonne taille de l’échantillon.

Les résultats montrent que l’injection était efficace en termes de suppression adéquate des spermatozoïdes et d’évitement de la grossesse chez 92,5 pour 100 utilisateurs, ou dans 98,4 pour 100 en considérant uniquement l’échec défini comme une grossesse non désirée.

Cependant, il y a plusieurs obstacles à surmonter avec la méthode telle qu’elle est.

Les hommes devaient être continuellement surveillés. Si ce traitement devait être autorisé en utilisant cette méthode, les rendez-vous d’injection et de fournir des échantillons de sperme toutes les huit semaines peuvent être rebutant pour beaucoup de couples.

Dans trois des quatre grossesses accidentelles, la numération des spermatozoïdes était inférieure à la concentration «efficace» de 1 million / mL requise – ce qui montre que ce n’était pas nécessairement un seuil infaillible et efficace à atteindre chez tous les hommes.

Un an après le traitement, 94,8 pour 100 hommes ont récupéré leur concentration de sperme. Bien que cela semble élevé, il n’est certainement pas idéal qu’environ 5% des hommes ne se soient pas rétablis dans l’année qui a suivi leur arrêt. Si elles seraient à long terme n’est pas claire.

Le taux d’effets secondaires était très élevé et était la principale raison pour laquelle les chercheurs ont décidé de mettre fin à l’essai.

Ces résultats sont prometteurs, mais il reste encore beaucoup de travail à faire avant de se rapprocher d’une injection contraceptive autorisée pour les hommes.

Et les effets secondaires importants, tels que l’impact potentiel sur la santé mentale, doivent également être abordés.

Allan Young, professeur de troubles de l’humeur à l’Institut de psychiatrie, de psychologie et de neurosciences du King’s College de Londres, a déclaré: « Ceci est une étude intéressante et importante qui ajoute à l’ensemble des données sur les effets hormonaux sur l’humeur. être répliqué.

« Les effets indésirables … nous rappellent que les hommes, aussi bien que les femmes, peuvent subir les effets des hormones de la reproduction sur l’humeur.

« Les troubles de l’humeur sont des troubles neuropsychiatriques graves et doivent être soigneusement pris en compte lors de l’examen du rapport bénéfice / risque de tout traitement dans ce domaine. »

De nombreux chercheurs ont affirmé qu’un médicament contraceptif masculin fiable est probablement à quelques années d’atteindre le marché. Le problème est que ces réclamations ont été faites pour plus de 40 ans.

Nous recommandons de s’en tenir au préservatif essayé et testé pour le moment.