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Réponse à Tillotson, Outterson et al, et Burgess et al

Au rédacteur-Nous sommes heureux que l’initiative × ‘ait stimulé un important dialogue et des recommandations de la part de sociétés et d’organisations médicales de premier plan. Table L’objectif de nouveaux antibactériens systémiques sûrs et efficaces en quelques années semble, à première vue, trop idéaliste et peu pratique dapoxetine. L’incidence et la prévalence des infections dues aux bactéries pharmacorésistantes continuent d’augmenter tandis que le nombre de nouveaux antibactériens soumis à la FDA de la Food and Drug Administration des États-Unis continue de diminuer fortement. Voir Figure de Boucher et al

Vue de la table largeDownload slideGrowing List of × #x; Initiative SupportersTable Voir en grand formatDownload slideGrowing List of × #x; Les partisans de l’initiativeAvec le besoin médical évident non satisfait, il doit y avoir des raisons pour lesquelles l’industrie pharmaceutique ne se précipite pas pour combler le vide En général, les principaux facteurs dissuasifs pour l’industrie sont économiques et réglementaires Tillotson décrit une barrière financière majeure: Ainsi, la valeur actuelle nette des antibiotiques est faible et décourage l’investissement. Il n’y a pas non plus d’argument avec l’argument du Dr Tillotson selon lequel le public n’apprécie pas l’incroyable effet thérapeutique des antibactériens et pourquoi il doit être L’objectif de cet effort est d’éduquer le public et les décideurs politiques sur la valeur des antibiotiques pour la société . Les commentaires d’Outterson et al sont plus difficiles à comprendre, dans la mesure où notre article est un énoncé de politique publique. analyse approfondie des problèmes qu’ils soulèvent Dans certains endroits, nous demandons la découverte et le développement d’un antibiotique « sûr et efficace » s Les besoins cliniques des patients étant notre objectif, nous avons identifié les pathogènes «ESKAPE» multirésistants Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et les espèces Enterobacter comme objectif de la nouvelle initiative. Les médicaments d’Outterson et al soulignent également que la conception des essais cliniques de nouveaux antibactériens proposés doit être soigneusement considérée. Nous sommes d’accord Le détail des critères d’inscription appropriés, la population cible de patients, les points finaux de traitement, et D’autres variables clés ont fait l’objet d’ateliers parrainés par l’IDSA et de réunions du comité consultatif anti-infectieux de la FDA. Les détails des essais de médicaments dépassaient la portée de notre énoncé de politique. Il est certainement nécessaire de résoudre les problèmes de conception des essais. Cette orientation claire est disponible pour les promoteurs de l’industrie de nouveaux médicamentsAvec l’appel par Outterson et al pour plus fort pu Les efforts de santé blique, les interventions cliniques et la recherche sur les tests diagnostiques nous ne pouvions pas être plus d’accord, ce qui explique pourquoi nous avons insisté sur le fait que des stratégies multiformes sont nécessaires pour lutter contre la résistance antibactérienne. résistance antibactérienne, l’IDSA, en collaboration avec la Society for Healthcare Epidemiology of America, a publié des directives nationales sur la nécessité et les méthodes pour établir des programmes institutionnels de gestion des antimicrobiens; a dirigé la rédaction et plaide maintenant en faveur de la promulgation des Stratégies de lutte contre la résistance aux antimicrobiens, afin de renforcer la surveillance fédérale, la prévention et le contrôle, ainsi que les efforts de recherche; et dirige des efforts pour arrêter les utilisations inappropriées des antibactériens chez les animaux alimentaires Notons que la recherche diagnostique a été l’un des principaux objectifs d’un atelier public de juillet, « Résistance antibactérienne et dispositif diagnostique et recherche de développement de médicaments pour les maladies bactériennes ». L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses NIAID, et les copars copiés de l’IDSA et les vidéos des présentations de l’atelier sont disponibles gratuitement sur le site Web de l’IDSA Bien que nous ne soyons pas d’accord avec Outterson et al Nous sommes tout à fait d’accord pour que de nouveaux fonds soient nécessaires Ces derniers mois, l’IDSA a demandé au Congrès d’augmenter substantiellement le financement fédéral dans ce domaine. Nous avons demandé un million de dollars supplémentaires pour renforcer les programmes de résistance antibactérienne et d’examen des médicaments de la FDA. de nouveaux efforts scientifiques réglementaires spécifiques aux antibactériens; une augmentation importante du financement pour les efforts de recherche sur la résistance antibactérienne et la recherche et la mise au point de médicaments du NIAID, d’environ un million de dollars à un million de dollars; Nous apprécions le soutien de Burgess et al et de la Société des pharmaciens des maladies infectieuses SIDP de l’initiative «Pharmaciens avec une formation sur les maladies infectieuses». jouent un rôle clé dans les programmes de gestion des antibiotiques dans de nombreux centres médicaux. L’IDSA soutient les efforts du SIDP pour assurer la formation continue des pharmaciens à l’utilisation sûre et efficace des antimicrobiens comme l’IDSA préconise l’adoption de l’initiative × ‘, promulgation de la loi STAAR, des utilisations agricoles appropriées des antibiotiques et du financement pour soutenir la recherche et d’autres travaux connexes, nous maintenons de près les principes selon lesquels les antibiotiques sont un cadeau des générations précédentes et nous avons l’obligation morale de veiller à ce que ce trésor mondial est disponible pour nos enfants et les générations futures

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels DNG agit en tant que conseiller et / ou consultant pour Achaogen, Pacific Bioscience, Pfizer, Schering-Plough Merck, et Advanced Life Sciences HWB a servi comme conseiller et / ou consultant à Basilea, Cerexa, Cubist, Durata, Johnson & amp; Johnson, Merck, Methylgene, Nabriva, Optimer, Rib-X, Targanta / TMC, Astellas / Theravance, et Pfizer / Wyeth GHT fournit ou a récemment fourni, par l’intermédiaire de Talbot Advisors LLC, des services consultatifs à Actelion, Advanced Life Sciences, Avera, Bausch & amp; Lomb, Calixa, Cempra, Cerexa, Cubiste, Durata, Ipsat, Middlebrook, MMM, Nabriva, PTC, Rib X, Shire, Targanta, Tetraphase, Theravance, ViroPharma et Wyeth et détient des actions dans Cerexa, Calixa, et Mpex BS a Gilead, Astellas et Novartis et a été consultant pour Merck, Pfizer, Arpida, Theravance, Advanced Life Sciences, Basilea, The Medicines Company, Achaogen, Novartis, Cerexa, Wyeth, Trius, Meiji, Zimek Technologies, Eisai et Anacor et détient des actions dans Neutropenia Immunotherapy Solutions et NovaDigm Therapeutics JEE siège au conseil consultatif scientifique de Cerexa; a participé à des programmes éducatifs sur les infections fongiques financés par Pfizer, Merck et Astellas; Pfizer, Merck, Enzon, Squibb et Gilead ont bénéficié du soutien de laboratoires de recherche; a participé au programme de recherche Freedom to Discovery de Bristol-Myers Squibb; et est un co-fondateur et détient des actions dans NovaDigm Therapeutics WMS reçoit un soutien de recherche de Pfizer employeur JSB, l’Université de Californie-San Diego, a reçu des subventions de recherche de Cubist, Johnson & amp; Johnson, et Trius et détient des contrats de consultant avec Bayer Pharmaceuticals, Cerexa, Johnson & amp; Johnson, Nabriva, Trius et Pfizer Pharmaceuticals RJG: aucun conflit