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Les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine provoquent-ils le suicide?

Rédacteur — Les faibles taux de tentatives de suicide peuvent être le résultat de plusieurs facteurs. La plupart des études n’incluaient pas de patients présentant un risque immédiat de suicide, et 59% des études (414/702) ont été menées dans des indications cliniques autres que la dépression majeure. Les facteurs les plus importants peuvent être la sous-déclaration et la non-déclaration des événements. Sur les 702 essais, 345 n’ont pas fourni de documentation sur les tentatives de suicide. Compte tenu de la gravité des tentatives de suicide, l’attente que les patients soient bien surveillés et une association possible bien documentée entre le traitement par inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et la suicidalité, Il est troublant que les tentatives de suicide mortelles et non mortelles n’aient apparemment pas été mieux signalées. Nous n’avons aucune preuve empirique que la sous-déclaration peut être différentielle en raison des effets secondaires, ce qui entraîne une surveillance externe plus étroite des patients prenant des ISRS. Nous sommes d’accord que la plupart des essais évalués n’étaient pas destinés à évaluer la suicidabilité et avons fortement recommandé que de grands essais cliniques avec des résultats cliniquement significatifs sont nécessaires pour aider les cliniciens et les régulateurs. Étant donné que les ISRS réduisent la dépression et que la dépression est associée à des tendances suicidaires, nous sommes surpris que des essais évaluant l’efficacité des ISRS dans la réduction des tendances suicidaires n’aient pas été menés. Un essai contrôlé, randomisé et conçu de manière appropriée, associé à des mesures validées d’évaluation de la suicidabilité, n’exigerait pas que de nombreux patients examinent, en toute sécurité, un risque quelconque et pourraient permettre une utilisation plus efficace et sûre des antidépresseurs. Eli Lilly a conçu cette échelle d’évaluation et d’évaluation avec la Food and Drug Administration en 1991 (détails transmis sur demande). Ignorer les essais individuels et calculer des statistiques récapitulatives à partir de données localisées, comme l’a fait Mitchell, est une approche incorrecte de la méta-analyse . Nous ne déclarons nulle part dans notre section Méthodes que nous avons calculé les rapports de cotes à partir des données agrégées. Au lieu de cela, nous avons effectué des méta-analyses d’essais contrôlés randomisés en utilisant la méthode de Peto pour calculer les rapports de cotes des données d’événements rares. Ne pas conserver la randomisation des sujets au niveau de l’essai introduit un biais et une confusion.1 En outre, le simple calcul des rapports de cotes à partir de données agrégées ne tient pas compte de l’influence du hasard dans les petits essais. En pondérant chaque étude par sa précision, les plus petits essais ont moins d’influence que les plus grands essais. Compte tenu du nombre énorme d’ISRS prescrits, nous maintenons qu’un nombre nécessaire pour nuire à 684 représente un problème de santé publique. Pour chaque 1 million d’ordonnances, cela se traduit par plus de 1450 tentatives de suicide en excès comparé à ceux recevant un placebo.