Home >> Un nouveau médicament semble prometteur dans le traitement du syndrome du côlon irritable associé à la diarrhée

Un nouveau médicament semble prometteur dans le traitement du syndrome du côlon irritable associé à la diarrhée

Furiex Pharmaceuticals, Inc, a terminé les essais de phase 3 de l’eluxadoline, qui peuvent aider à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome du côlon irritable associé à la diarrhée.

Furiex Pharmaceuticals, Inc, a annoncé les résultats d’un grand essai clinique de phase 3 d’un nouveau médicament pour traiter les symptômes du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (IBS-D) et la douleur abdominale associée à la maladie. Le médicament, l’eluxadoline, devrait recevoir son approbation dans l’Union européenne au début de 2015, et l’approbation est également sollicitée aux États-Unis.

 

Dans les essais de phase 3, 2428 patients ont reçu de l’eluxadoline. Pendant 26 semaines, le médicament a réduit les scores de douleur abdominale et amélioré la consistance des selles, à des doses quotidiennes de 100 mg et 75 mg.1 Bien que les résultats complets de l’étude de phase 3 ne soient pas encore disponibles, 2,3 en novembre 2013, Furiex résultats d’une étude antérieure évaluant l’effet de l’eluxadoline sur la qualité de vie liée à la santé chez 754 patients atteints du syndrome de Guillain-Barré-D.4

 

Les patients inclus dans ce dernier essai avaient entre 18 et 65 ans et près de 70% des participants étaient des femmes. Évaluations des participants & rsquo; la qualité de vie à l’aide du questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon irritable composé de 34 éléments a été complétée 2 semaines avant et 12 semaines après le début du traitement. Les scores totaux initiaux IBS-QOL étaient en moyenne de 53,2 points sur une échelle de 100 points. Sur la base de recherches antérieures, les chercheurs ont défini une amélioration de 14 points des symptômes sur l’échelle IBS-QOL en tant qu’amélioration minimale cliniquement pertinente.

 

Une amélioration cliniquement significative des scores IBS-QOL est survenue chez 48% des patients traités par placebo et une plus grande partie (plus de 65%) des patients recevant l’eluxadoline à raison de 100 mg par jour (nombre nécessaire pour traiter [NNT] et asymp; ). Une amélioration beaucoup plus importante, de 22 points, a été observée chez 25% des patients recevant le placebo comparativement à plus de 47% des patients recevant 100 mg d’éluxadoline par jour (NST et cancer5) .4

 

L’eluxadoline agit comme un agoniste des récepteurs mu opioïdes et un antagoniste des récepteurs opioïdes et delta. Selon Furiex, les effets indésirables les plus communs observés avec l’utilisation de médicaments comprennent des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Toutefois, ces effets indésirables sont survenus chez une proportion similaire de patients recevant un placebo.5 Fred Eshelman, fondateur et président de Furiex, a prédit que si eluxadoline est approuvé, il générera des ventes annuelles de 750 millions de dollars à 1 milliard de dollars.1