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La FDA ordonne à son fabricant de compléments alimentaires et diététiques de cesser la fabrication et la distribution

Un fabricant de compléments alimentaires et de médicaments en Louisiane a reçu l’ordre de cesser ses activités pour ne pas avoir respecté les lois fédérales, selon un communiqué de presse de la FDA.

 

Le ministère américain de la Justice a déposé une plainte demandant une injonction permanente contre Pick & Pay Inc./Cili Minerals et son propriétaire, Anton S. Botha, pour fabrication et distribution illégales de nouveaux médicaments non approuvés, de médicaments mal étiquetés, de compléments alimentaires frelatés et de suppléments diététiques mal étiquetés. Les défendeurs ont affirmé que leurs produits pourraient traiter des conditions médicales telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, la sclérose en plaques, l’autisme, les troubles bipolaires, les lésions cérébrales et l’épilepsie.

 

Les représentants de la FDA ont inspecté l’entreprise 4 fois en 2012, quand ils ont signalé que la compagnie n’avait pas respecté les règlements fédéraux. Les enquêteurs de la FDA ont également noté plusieurs violations de la réglementation actuelle des bonnes pratiques de fabrication de l’agence pour les compléments alimentaires, tels que l’incapacité à établir des spécifications pour les composants des compléments alimentaires. La FDA n’a approuvé aucun des médicaments de l’entreprise à utiliser.

 

Il a été interdit à l’entreprise et à son propriétaire de commercialiser et de distribuer des médicaments mal étiquetés ou non approuvés et des compléments alimentaires frelatés ou mal étiquetés glycémie. En outre, ils doivent rappeler et détruire leur stock existant de médicaments et de suppléments, embaucher des experts en étiquetage et en bonnes pratiques de fabrication, et recevoir une autorisation écrite de la FDA avant de reprendre leurs activités.

 

La FDA a déjà émis une lettre d’avertissement à Pick and Pay Inc./Cili Minerals en mai 2015 pour des violations similaires.