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Surveillance de l’innocuité post-commercialisation des vaccins contre la fièvre typhoïde du système de déclaration des effets secondaires d’un vaccin, juillet à juin

Les vaccins contre Salmonella enterica sérotype Typhi sont utilisés pour la prophylaxie des voyageurs internationaux et peuvent être utilisés comme agents de contrebioterrorisme. Le VAERS ne peut généralement pas établir de relations causales entre les vaccins et les effets indésirables signalés sans poursuivre la recherche, mais a détecté avec succès des effets secondaires non reconnus. Nous avons examiné les rapports de vaccins contre la fièvre typhoïde homologués par VAERS pour la période de juillet à juin. Nous avons reçu des rapports sur le vaccin polysaccharidique capsulaire Vi parentéral et des rapports sur le vaccin Tya vivant, oral et atténué, avec respectivement% et% décrivant le décès, l’hospitalisation , incapacité permanente, ou maladie potentiellement mortelle Les symptômes fréquemment rapportés inattendus incluent des vertiges et pruritus pour le vaccin de Vi et la fatigue et la myalgie pour le vaccin de Tya Maladie de type Gastroentérite après réception du vaccin de Tya et douleur abdominale après réception du vaccin de Vi, qui sont nts, ​​nécessité d’une hospitalisation occasionnelle Des cas d’anaphylaxie non fatale ont été rapportés après les deux vaccins Les rapports VAERS n’indiquent pas d’effets secondaires graves inattendus qui compromettent l’utilisation de ces vaccins pour la prophylaxie des voyageurs

Vaccins contre Salmonella enterica sérotype Typhi sont indiqués pour la prophylaxie contre la fièvre typhoïde La FDA américaine autorise actuellement les vaccins: Typhim Vi, un vaccin polysaccharidique capsulaire Vi parentérale, homologué pour les personnes âgées de ⩾ ans ; et Vivotif Berna, une série de capsules orales contenant la souche S Typhi vivante atténuée de Tya, homologuée pour les personnes âgées de ⩾ ans Les vaccins à cellules entières inactivés par la chaleur-phénol inactivés et inactivés par l’acétone, connus pour leur réactogénicité [ ,], ne sont plus distribués aux États-UnisParce que la fièvre typhoïde est rare aux États-Unis , le Comité consultatif sur les pratiques vaccinales recommande uniquement la vaccination des voyageurs dans les régions endémiques, des personnes exposées à un transporteur S Typhi et des laboratoires de microbiologie Typhoïde a une capacité bien documentée de provoquer de grandes épidémies de source unique , et le CDC a classé les espèces de Salmonella avec d’autres menaces pour la sécurité alimentaire en tant que bioterrorisme potentiel hautement prioritaire agents de catégorie B Plus de, Vi doses [,, -] et millions de doses de Tya [, -] ont été administrés dans des essais cliniques, mais la plupart des études n’ont pas été menées d spécifiquement pour la surveillance de la sécurité, et beaucoup manquaient de contrôles placebo L’étiquette du produit Vi rapporte les résultats sans test de signification statistique d’un essai d’innocuité initial sur la vaccination aux États-Unis; les sujets vaccinés ont présenté une fréquence plus élevée de plusieurs conditions que les témoins placebo: réactions au site d’injection, y compris% de sensibilité,% de douleur, induration%, érythème%; mal de tête %; myalgie%; la nausée %; Fièvre abdominale Des douleurs abdominales, des réactions de type allergique, y compris l’urticaire, et de nombreuses autres affections ont été signalées lors de la surveillance après commercialisation L’étiquette de Tya mentionne les personnes vaccinées recevant des gélules entériques et rapportant des douleurs abdominales% nausées% mal de tête %, fièvre%, diarrhée%, vomissement% et éruption cutanée%, avec seulement des nausées survenues statistiquement plus fréquemment que dans les témoins placebo [, -] Anaphylaxie et urticaire ont été rapportés dans la surveillance post-commercialisation Analyse prudente des effets indésirables spontanés a identifié des effets secondaires de vaccins rares, potentiellement graves, dans la période post-homologation pour d’autres vaccins Nous avons examiné les événements indésirables spontanément rapportés dans le Système de notification des effets indésirables des vaccins VAERS pour les vaccins contre la fièvre typhoïde

Matériaux et méthodes

VAERS est un système de surveillance passive administré conjointement par la FDA et la CDC pour la surveillance post-vaccinale de la sécurité vaccinale. Des termes de classification médicale sont assignés à chaque rapport en utilisant des symboles de codage pour le Thésaurus des termes de réaction défavorables. sans application de définitions de cas standardisées; plusieurs termes de codage sont souvent attribués Des événements graves, y compris des décès ou des événements qui ont entraîné une hospitalisation, une prolongation de l’hospitalisation, une invalidité permanente, une maladie potentiellement mortelle ou une anomalie congénitale , sont suivis par téléphone pour obtenir des renseignements supplémentaires sur la Les limitations importantes du VAERS comprennent la sous-déclaration, l’absence de critères de diagnostic cohérents et la difficulté de déterminer si un vaccin a provoqué l’événement indésirable signalé. Nous avons examiné les rapports d’effets indésirables après la vaccination contre la fièvre typhoïde reçue depuis le début du VAERS. Juillet à juin Plusieurs rapports concernant un seul événement indésirable ont été regroupés et traités comme des rapports, de même que de multiples rapports relatifs à une série de vaccins Tya à une seule capsule. Des rapports ont été identifiés en utilisant la date de naissance ou l’âge, la date de vaccination, le nom du vacciné Nous avons examiné les événements provenant de l’intérieur et de l’extérieur Aux États-Unis, seuls les États-Unis sont présents en raison des restrictions imposées aux suivis de routine hors des États-Unis. Les taux de déclaration ont été calculés en divisant le nombre de déclarations reçues par les fabricants Susan Getz [Aventis Pasteur ] et Annette Koller [Berna Biotech], communication personnelle Nous avons cherché des modèles d’événements inattendus en déterminant les termes de codage les plus fréquents; décrire les rapports selon l’âge, le sexe et la gravité; Nous avons également revu individuellement les rapports et attribué des termes de codage communs qui représentaient des symptômes inattendus non mentionnés dans le résumé des effets indésirables de l’étiquette du produit spécifique à la date du test de réapparition. Le PRR identifie les conditions qui ont constitué une plus grande proportion d’événements rapportés pour un vaccin contre la typhoïde donné par rapport à d’autres vaccins. Nous avons utilisé les PRR pour dépister les symptômes ou les conditions qui méritent d’être diagnostiqués. examen clinique supplémentaire Les PRR ont été calculés comme suit: [nombre d’événements assignés donné le terme codant pour le vaccin d’intérêt / nombre total d’événements signalés pour le vaccin d’intérêt] / [nombre d’événements assignés donné terme codant pour les vaccins comparatifs / nombre total de événements rapportés pour les vaccins du groupe de comparaison] Nous avons utilisé Vaccins contre le choléra, la poliomyélite inactivée, la poliomyélite orale, la peste, la fièvre jaune, l’hépatite A et le virus de l’encéphalite japonaise Pour améliorer la comparabilité entre les groupes de typhoïde et de comparaison, nous avons inclus uniquement les rapports américains. reçu de juillet à juin impliquant des individus âgés de – ans, parce que la plupart des rapports sur le vaccin contre la typhoïde répondaient à ces critères. Nous avons sélectionné pour un examen plus approfondi les termes de codage avec PRR de ⩾ et impliquant & gt; événements

Résultats

Dans l’ensemble, le VAERS a reçu des rapports d’effets indésirables américains après la vaccination contre la typhoïde entre juillet et juin. Un total de ces rapports concernait Vi, impliqué Tya, impliqué des vaccins à cellules entières interrompus, et n’a pas identifié le type de vaccin. , sans événement pour le Vi jusqu’à ce qu’il n’y ait pas de rapports sur les vaccins à cellules entières depuis leur arrêt à la figure In, une forte diminution des rapports Tya est visible pendant l’interdiction d’importation de mois de la FDA résultant des infractions aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Figure View largeTélécharger les événements indésirables après la vaccination contre la fièvre typhoïde déclarés au Système de signalement des effets indésirables des vaccins, par date de vaccination et type de vaccin, États-Unis, juillet à juin Figure Voir grandTélécharger les diapositives après vaccination contre la fièvre typhoïde signalée au Système de signalement des effets indésirables des vaccins date de vaccination et type de vaccin, États-Unis, juillet à juin. Les taux de déclaration pour les années avec des données de distribution disponibles étaient les événements par, les doses Vi et les événements par. , doses pour Tya Les caractéristiques démographiques des vaccinés, la gravité des événements et les proportions de vaccins coadministrés sont présentées dans des tableaux et l’hépatite A est le vaccin coadministré le plus souvent% et% pour Vi et Tya, respectivement

Tableau View largeTélécharger les événements indésirables après la vaccination contre la fièvre typhoïde signalée au Système de signalement des effets indésirables des vaccins selon l’âge, le sexe, la gravité et le type de vaccin pour les vaccins actuellement homologués, États-Unis, juillet à juin. Système de déclaration des effets indésirables des vaccins selon l’âge, le sexe, la gravité et le type de vaccin pour les vaccins actuellement homologués, États-Unis, juillet à juin

Tableau View largeDownload slideFréquences des vaccins coadministrés les plus courants, par type de vaccin, pour les événements indésirables après la vaccination contre la fièvre typhoïde, États-Unis, juillet à juin Tableau View largeDownload slideFréquences des vaccins coadministrés les plus courants, par type de vaccin, pour les événements indésirables après fièvre typhoïde vaccination, États-Unis, juillet à juin

Vi Résultats

Symptômes fréquemment signalés après l’administration du vaccin Vi Les conditions de codage les plus fréquentes étaient les suivantes: réactions au site d’injection, douleur au site d’injection, hypersensibilité au point d’injection, vasodilatation, fièvre, céphalée, éruption cutanée, urticaire, douleur abdominale et tableau de nausées. les événements ont reçu le terme codant « douleur abdominale », avec après Vi seul. Quinze rapports% ont décrit l’apparition des symptômes au bout de h après la vaccination, fréquemment quelques heures après. Pour ces événements, les plaintes associées comprenaient nausées%, diarrhée% et vomissements%,% signaler aucun autre symptôme gastro-intestinal

Tableau View largeTélécharger la plupart des termes de codage courants pour les événements indésirables rapportés après vaccination contre la fièvre typhoïde par type de vaccin, États-Unis, juillet -juin Tableau AgrandirPhoto principaleTélécharger la plupart des termes codant les événements indésirables signalés après la vaccination contre la fièvre typhoïde, États-Unis, juillet-juin Les symptômes inattendus d’étourdissement et de prurit ont été signalés après la vaccination, seul ou en association. Les étourdissements étaient généralement une composante de courte durée du tableau clinique des conditions attendues, comme les syndromes grippaux, les réactions allergiques et les nausées de détresse gastro-intestinale. ou vomissements Le prurit s’accompagnait généralement des conditions attendues d’éruption cutanée ou de réaction allergique sauf pour un cas de prurit isolé isolé après l’administration de Vi seul. Aucun cas de récidive positive n’a été identifié pour les événements ViSerious après l’administration du vaccin Vi. fourni en association avec d’autres vaccins s table

Tableau View largeTélécharger les événements indésirables signalés au Système de signalement des effets indésirables après vaccination contre la fièvre typhoïde, États-Unis, juillet à juin Tableau View largeTélécharger les diapositivesAucun événement indésirable rapporté au Système de signalement des effets indésirables après vaccination contre la fièvre typhoïde, États-Unis, juillet à juin En ce qui concerne les événements neurologiques, un homme de neuf ans a développé le syndrome de Guillain-Barré GBS des semaines après la réception de Vi seul; L’homme n’avait pas d’antécédents récents de maladie virale, de chirurgie ou d’usage de médicaments. Trois autres événements du SGB ont été signalés: les premiers jours après la vaccination contre le tétanos diphtérique, la fièvre jaune, l’hépatite A et Vi; jours après la réception des vaccins contre la fièvre jaune, l’hépatite A et Vi; et des mois après la réception des vaccins contre l’hépatite A et Vi Aucune maladie virale intermédiaire n’a été notée Un événement d’encéphalite est survenu des mois après la réception de plusieurs vaccins, y compris Vi; un deuxième événement de méningoencéphalite a été attribué au vaccin associé contre la fièvre jaune, car les échantillons de LCR étaient positifs pour les IgM spécifiques de la fièvre jaune Quatre événements neurologiques supplémentaires après l’administration de plusieurs vaccins nécessitant une hospitalisation ont entraîné une crise névralgique grave et un accident vasculaire cérébral ischémique. En ce qui concerne les événements allergiques, une femme d’un an a reçu des immunisations typhoïdiques par voie parentérale dans, et sans incident; En effet, elle a eu une réaction anaphylactique après avoir reçu sa quatrième capsule Tya. Deux mois plus tard, lors d’une tentative de rechute progressive, elle a développé un «resserrement de la gorge» et un prurit généralisé. min. après la prise de mL de a: dilution de Vi seul Cinq événements graves supplémentaires ont impliqué un angioedème, une urticaire et / ou d’autres réactions allergiques Pour les événements, le vaccin antiamaril a été coadministré et le cinquième concerne un vaccin associé contre la rage. Six jours après la vaccination, il a subi une chirurgie abdominale pour un jéjunum perforé. D’autres événements après plusieurs vaccins nécessitant une hospitalisation ont inclus des maladies diarrhéiques fébriles, plusieurs semaines de vaccination. fièvre attribuée au vaccin contre la fièvre jaune, pneumonie à un an l’homme recevant des corticostéroïdes à long terme et un syndrome néphrotique à changement minime chez un garçon d’un certain nombre de jours après la vaccination. Événements supplémentaires après de multiples vaccins mais sans hospitalisation: hypertension débutante et douleur thoracique auto-limitée avec bilan cardiaque négatif Les termes «laryngismus» et «œdème de la langue» étaient associés à des PRR élevés lorsque tous les vaccins anti-fièvres non typhoïdiques étaient utilisés comme groupe de comparaison, et «PRR» au PRR lorsque les événements vaccinaux de voyage étaient utilisés comme comparaison. la relation clinique des conditions, nous avons agrégé ces résultats de l’examen des événements tableau Trois événements suivis Vi seul: angioedème avec fièvre, tachycardie, et la fatigue compatible avec l’anaphylaxie sauf pour le début des symptômes retardés h après la vaccination; gonflement isolé de la gorge quelques minutes après la vaccination; et l’événement grave d’anaphylaxie décrit ci-dessus Nous avons cherché VAERS pour les événements anaphylactiques supplémentaires et seul événement identifié, qui a impliqué la réception concomitante de vaccin contre la fièvre jaune Aucun autre rapport de réaction allergique après tant Tya et Vi ont été identifiés

Tableau View largeTélécharger les diapositivesEffets indésirables signalés après la vaccination polysaccharidique capsulaire Vi assignée aux termes codants « laryngismus », « langue d’oedème » ou « œdème facial », États-Unis, juillet à juin Tableau View largeTélécharger la diapositiveEffets indésirables signalés après la vaccination polyosidique Vi attribuée aux termes de codage  » laryngisme, « œdème de la langue » ou « œdème facial », États-Unis, juillet à juin. L’examen clinique d’événements associés à d’autres termes codant avec des PRR élevés n’a pas révélé de syndromes inattendus, bien que quelques symptômes attendus mentionnés dans l’étiquette du produit nausées, vomissements et douleurs abdominales

Résultats Tya

dromes sans symptômes gastro-intestinaux ou éruption cutanée; suivi d’une réception de Tya seule Une femme âgée a vécu un événement grave impliquant des symptômes pseudo-grippaux faiblesse, myalgie, fièvre et maux de tête sévères commençant – après avoir reçu sa première capsule. Après résolution, les mêmes symptômes sont réapparus h après avoir reçu sa deuxième Rapports positifs de rechallenge capsuleTya Les deux rapports positifs de rechallenge identifiés impliquaient une éruption cutanée et une récurrence après une série répétée de Tya chez le même individu Nous avons également trouvé des événements décrivant des symptômes spontanément récurrents après la réception de plusieurs capsules Tya dans une seule série de vaccins. douleur abdominale n =, diarrhée n =, nausée n =, et / ou vomissements n = Autres symptômes inclus céphalée n =, fatigue / faiblesse n =, fièvre n =, frissons n =, éruption n =, myalgies n =, dyspepsie n =, palpitations n =, gonflement nasal n =, et vertiges n = Événements graves après la réception du vaccin Tya Cinq événements graves ont suivi la réception de Tya seul, et, Décès après un vaccin contre la fièvre jaune et Tya et mort cérébrale à la suite d’une hernie cérébrale quelques jours plus tard Espèces de Pseudomonas et entérocoques Sur la base des détails cliniques, du calendrier de la maladie et des résultats de l’autopsie, le groupe de travail sur le vaccin contre la fièvre jaune des CDC attribue la mort à la maladie viscérotrope associée au vaccin contre la fièvre jaune, malgré les résultats de tous les tests immunohistochimiques. RS Barwick [CDC], communication personnelle Événements graves survenus après la vaccination contre le vaccin Tya En ce qui concerne les événements neurologiques, un homme en bonne santé a développé une myélite transverse une semaine après l’administration de Tya, d’immunoglobulines et de méfloquine. événements de maladie ont été signalés: GBS début jours après r la réception de Tya, le vaccin antipoliomyélitique inactivé IPV, les vaccins contre l’hépatite A et l’immunoglobuline intramusculaire; une affection de type SGB avec faiblesse faciale et des membres inférieurs survenant quelques jours après la réception des vaccins Tya, VPI et méningococciques; Le rapport final décrivait une pneumonie virale virale intermédiaire une semaine avant l’apparition du SGB. Les événements neurologiques supplémentaires après la réception de plusieurs vaccins comprenaient des céphalées sévères, dont la faiblesse concomitante et la myélite transverse apparaissaient après l’administration de vaccins antityphoïdiques. Diplopie En ce qui concerne les événements gastro-intestinaux, les personnes vaccinées ont été brièvement hospitalisées avec des vomissements, des crampes abdominales, de la fièvre et de la déshydratation après Tya seul Deux autres vaccinés ont été hospitalisés après avoir reçu plusieurs vaccins: un homme âgé souffrant d’une maladie gastro-entérite et une éruption prurigineuse diagnostiquée comme la fièvre typhoïde induite par le vaccin; Aucune confirmation de culture n’a été rapportée quelques jours après la vaccination, et un homme âgé hospitalisé pour une douleur abdominale sévère avec une série gastro-intestinale négative. En ce qui concerne les arthralgies, une femme âgée diagnostiquée avec une polyarthrite rhumatoïde a développé une douleur bilatérale à la cheville et au genou. gonflement après la réception du vaccin Tya seul; ses symptômes ont commencé l’après-midi après avoir reçu la première capsule et se sont aggravés après réception des deuxième et troisième capsules. Un événement grave supplémentaire après la réception de plusieurs vaccins impliquait une fièvre élevée, une polyarthralgie et des maux de tête jours après vaccination avec douleurs articulaires persistantes et maux de tête des années plus tard. une femme fœtale a développé une maladie fébrile compatible avec le syndrome de septicémie min après avoir reçu le vaccin Tya seul par lavement rectal dans le cadre d’un protocole de recherche Aucun organisme étiologique n’a été identifié, mais aucun échantillon sanguin n’a été prélevé avant l’administration d’antibiotiques. Trois autres événements après réception de plusieurs vaccins ont inclus le diabète sucré diagnostiqué des mois après la vaccination, un avortement spontané au mois de gestation semaines après la réception de l’anthrax et le vaccin Tya, et une maladie comprenant la fièvre, la conjonctivite et la cellulite du site non déclaré. Examen clinique des événements assignés Des symptômes de codage avec des PRR élevés n’ont pas révélé de syndromes inattendus, bien que quelques symptômes attendus de douleurs abdominales, de diarrhée, de vomissements et de nausées mentionnés dans l’étiquette du produit aient augmenté. En plus de l’événement de sensibilisation croisée Tya réaction anaphylactique: h après la vaccination, nausée, diarrhée et malaise développé, suivi de prurit, agitation, œdème facial et gonflement de la gorge. Le patient a été traité par diphenhydramine par voie orale et évacué, et le patient est revenu aux urgences avec essoufflement. , respiration sifflante, oppression de la gorge et syncope nécessitant un traitement à l’épinéphrine

Discussion

r La réception de plusieurs capsules, l’ajout de preuves d’un lien causalLes événements de douleur abdominale composaient une plus grande proportion d’événements après la réception de Vi qu’après la réception d’autres vaccins Ce symptôme était parfois rapporté sans autres symptômes gastro-intestinaux. On a observé une douleur abdominale dans la surveillance active% des enfants kenyans âgés de – ans; il n’y avait pas de bras placebo et de surveillance post-commercialisation à l’étranger Les maladies liées au voyage ne sont probablement pas un facteur de confusion, car le symptôme se développe souvent quelques heures après la vaccination. Une étude contrôlée examinant l’association du vaccin avec des hospitalisations pour douleurs abdominales ou des visites aux services d’urgence pourrait aider à clarifier si l’association est causale. Les termes codant pour la gorge, la langue et l’œdème facial devraient être interprétés comme des associations causales. , parce que le biais de déclaration, les différences entre populations vaccinées et d’autres facteurs peuvent entraîner un symptôme ou une condition représentant une plus grande proportion d’événements pour un vaccin individuel que pour des vaccins comparatifs sans relation causale . certains mots ou phrases dans le rapport, Cependant, ces termes de codage cliniquement apparentés représentaient un groupe d’événements cliniquement homogènes compatibles avec des réactions allergiques, un événement indésirable biologiquement plausible. Une coadministration fréquente avec le vaccin contre la fièvre jaune peut avoir contribué à ces PRR élevés, mais certains événements n’impliquaient pas ce vaccin et d’autres suivaient Vi seul. Les données sur les événements indésirables post-commercialisation de France sont résumées dans l’étiquette du produit et incluent des «réactions de type allergique», mais des événements allergiques plus graves, comme le laryngisme ou l’anaphylaxie, Certains autres allergènes pourraient expliquer cet événement, mais les cliniciens devraient être prudents quant à l’administration de ces produits aux patients ayant déjà eu des réactions allergiques à un vaccin contre la typhoïde. Tya labe l décrit un seul événement rapporté d’anaphylaxie Nous avons trouvé d’autres événements sans explications alternatives, y compris l’événement de sensibilisation croisée, suggérant que cet événement allergique grave est probablement un risque rare pour les deux vaccins. Un examen des décès signalés n’a trouvé aucune preuve, La plupart des événements sont survenus après de multiples vaccinations, et les rapports manquent d’informations adéquates pour exclure d’autres conditions provocatrices potentielles, ce qui rend l’attribution causale difficile. Les rapports de l’ABG sont périodiquement mis à jour. Cela peut être dû en partie à l’association de GBS avec le vaccin contre la grippe porcine de – , et éventuellement et rarement d’autres vaccins contre la grippe , et parce que cette condition peut se produire sans facteurs provocateurs clairs Idéalement, la relation entre le SGB et toutes les expositions au vaccin pourrait être inve Les taux de déclaration d’événements indésirables pour ces vaccins étaient inférieurs aux taux d’autres résumés d’événements indésirables publiés sauf pour les vaccins antiméningococciques distribués de manière similaire . Cependant, les différences entre les taux de déclaration d’effets indésirables entre vaccins sont limitées par les différences. La sous-déclaration au VAERS peut être plus importante pour les voyageurs que pour la population générale, car de nombreux événements surviennent lorsque les vaccinés sont à l’étranger , ce qui pourrait expliquer les taux plus faibles de ces vaccins et de la Généralement, les effets indésirables rapportés pour les vaccins contre la fièvre typhoïde autorisés étaient largement spontanément résolus Les conditions gastro-intestinales étaient fréquemment rapportées pour les deux vaccins Les réactions de type allergique discutées sont probablement liées aux vaccins dans certains cas, mais coadministration fréquente avec d’autres vaccins , comprenant Le vaccin contre la fièvre jaune rend difficile la quantification de ce risque. Les administrateurs de vaccin doivent être préparés à de telles réactions partout où des vaccins sont fournis. Ces rapports ne sont pas contre-indiqués en tant qu’agents antiterroristes. les voyageurs, qui représentent la plupart des personnes vaccinées, sont susceptibles d’être généralement en meilleure santé que la population américaine dans son ensemble Nous encourageons la déclaration des effets indésirables après la vaccination à la VAERS à l’adresse http: // wwwvaersorg or –

Membres du groupe d’étude

Les membres du groupe de travail VAERS comprennent Miles Braun, David Davis, Susan Ellenberg, Ann W McMahon, Phil Perucci, Sean V Shadomy, Lise Stevens, Frederick Varricchio, Robert Wise et Jane Woo Food and Drug Administration; Rockville, MD; Scott Campbell, Robert Chen, Alena Khromova, Elaine Miller, Gina T Mootrey, Suzanne Pickering, Vitali Pool, Ali Rashidee et Michele Russell, Centres pour le contrôle et la prévention des maladies; Atlanta, GA; et Vito Caserta et Geoffrey Evans, Administration des ressources et services de santé; Rockville, MD

Remerciements

Nous apprécions les efforts du groupe de travail VAERS pour leur dévouement à la maintenance de VAERS et les commentaires utiles sur la conception et la présentation de ce travail